Uso off-label de medicamentos no brasil: revisão integrativa da literatura

Resumo

Introdução: A aplicação off-label de medicamentos é representada pelo uso de fármacos para uma indicação, subgrupo populacional ou em uma dosagem/via de administração não aprovada pela entidade reguladora competente. Objetivo: O presente trabalho teve como objetivo avaliar na literatura científica o uso off-label de medicamentos no Brasil. Metodologia: A pesquisa consistiu em uma revisão integrativa da literatura, realizada no mês de março de 2023, tendo como base periódicos o PubMed, Scientific Electronic Library Online (SciElo) e Science Direct, para a seleção de estudos relevantes, utilizando na busca os seguintes descritores, da seguinte forma: uso off-label de medicamentos no brasil e prescrição de off-label no brasil. Resultados: Foram identificados inicialmente 58 artigos, e após a aplicação dos critérios de inclusão levando em conta artigos originais de estudos primários, sem corte temporal, disponíveis na íntegra, publicados nas bases de dados e que continham no título ou resumo “Uso off label de medicamentos no Brasil ou prescrição de off-label no brasil”, seguido dos critérios de exclusão como estudos de revisão narrativa de literatura/revisão tradicional, sistemática e integrativa, artigos duplicados e que não respondem ao objetivo, paralelamente, com a leitura na íntegra destes, foram selecionados 14 artigos. Conclusão: Por fim, o uso off-label de medicamentos é prática muito difundida atualmente nos diversos tratamentos das comorbidades existentes, seja em níveis de atenção básica, UTI e UTIN, devendo levar em consideração o risco e o benefício ao paciente para sua aplicação.